Dostawa: myjni endoskopów, odczynników, klisz do mammografii, pokrowca na aparaturę, zarękawka, kieszeni jednokomorowej, taśmy samoprzylepnej, paski do pomiaru glukozy, naklejki samoprzylepne

Dostawa: myjni endoskopów, odczynników, klisz do mammografii, pokrowca na aparaturę, zarękawka, kieszeni jednokomorowej, taśmy samoprzylepnej, paski do pomiaru glukozy, naklejki samoprzylepne

Liczba pakietów – 6

Pakiet nr 1 – myjnia endoskopów giętkich dwustanowiskowa

Pakiet nr 2 – odczynniki oraz przeciwciała do diagnostyki immunohistochemicznej wraz z odpłatną dzierżawą aparatu do barwienia

Pakiet nr 3 – filmy-klisze do mammografii do drukarki laserowej Carestream Dry View 5950

Pakiet nr 4 – pokrowiec na aparaturę, zarękawek, kieszeń jednokomorowa, taśma samoprzylepna

Pakiet nr 5 – Paski do pomiaru glukozy do aparatu Accu Check Performa

Pakiet nr 6 – Naklejki samoprzylepne bez nadruku

Myjnia endoskopów giętkich dwustanowiskowa

Myjnia endoskopów giętkich dwustanowiskowa szt. 1.

Myjnia-dezynfektor na 2 endoskopy lub dwie myjnie jednostanowiskowe

Lp. Wymagane parametry i funkcje:

1) Automatyczny w pełni powtarzalny zamknięty system przeznaczony do mycia i dezynfekcji endoskopów giętkich posiadanych przez pracownię (GIF 2TH180 HQ190 Q165, CF H185 Q165, PCF190, GFUCT180, TJF Q180V), myjnia musi być wyposażona w komplet przyłączy do ww. endoskopów;

2) Myjnia-dezynfektor ładowana od frontu;

3) Wyświetlacz z komunikatami w języku polskim;

4) Umieszczenie endoskopów na dzielonych koszach wysuwanych z myjni, umożliwiających ułożenie sondy endoskopu;

5) System myjący kanały wewnętrzne i powierzchnie endoskopów przy użyciu niezależnych konektorów;

6) Jednorazowe użycie środków chemicznych dedykowanych do użycia w myjniach endoskopowych wysokotemperaturowych;

7) Równoczesna kontrola szczelności endoskopów podczas każdego etapu procesu mycia i dezynfekcji z systemem zabezpieczającym przed ich zalaniem;

8) Kondensacja oparów środków chemicznych wewnątrz myjni i szczelne odprowadzenie oparów;

9) Uzdatnianie mikrobiologiczne wody poprzez wbudowaną lampę UV lub ekwiwalentny system;

10) Samodezynfekcja myjni;

11) Współpraca z posiadanymi wideo endoskopami (podane w punkcie 1) oraz system monitorująco-raportującym (posiadanym przez pracownię) zawierający identyfikację personelu, aparatu i myjni, generujący wydruk potwierdzający prawidłowość przeprowadzonego procesu, lub wbudowany / dołączony do myjni system raportujący z danymi jak wyżej;

12) Obudowa komory ze stali kwasoodpornej;

13) Zgodność myjni z dyrektywą EN ISO 15883;

14) Gwarancja minimum 24 miesiące.

Wymagane standardy gwarancji:

1) reakcja serwisu poprzez podjęcie działań w następstwie zgłoszenia telefonicznego, faksem lub przesyłką pocztową, polegających na ustaleniu zakresu i przyczyn uszkodzenia sprzętu oraz określeniu sposobu i terminu usunięcia uszkodzenia - w ciągu najdalej 2 dni roboczych;

2) profesjonalny serwis oferowanego sprzętu zapewniający przywrócenie wszystkich funkcji gwarantujących efektywne i bezpieczne użytkowanie, a tym samym zgodność z parametrami określonymi w deklaracji zgodności i z medycznym znakiem CE zgodne z dyrektywą MDD i ustawą o wyrobach medycznych.

Główny kod CPV: 33100000-1 – urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 1 – 33168000-5 myjnia do endoskopów.

Odczynniki oraz przeciwciała do diagnostyki immunohistochemicznej wraz z odpłatną dzierżawą aparatu do barwienia

l.p. Asortyment szczegółowy Wymagana ilość oznaczeń Ilość opakowań/zestawów 24 m.-ce

1. Receptor estrogenowy klon EP1 lub SP1 660 11

2. Receptor progesteronowy klon PgR 636 lub klon 16 660 11

3. Cyklina D1 240 4

4. CD3 180 3

5. CD5 60 2

6. CD10 120 2

7. CD20 300 5

8. CD 30 60 2

9. CD 34 180 3

10. CD 43 60 2

11. CD 79a 60 2

12. CD 138 60 2

13. bcl-2 180 3

14. bcl-6 180 3

15. Ki-67 MIB-1 840 14

16. EMA 180 3

17. LCA 240 4

18. Desmina 240 4

19. Cytokeratyna 5/6 60 2

20. Cytokeratyna 7 540 9

21. Cytokeratyna 19 60 2

22. Cytokeratyna 20 300 5

23. Cytokeratyna HMW 240 4

24. GFAP 60 2

25. Melanosome klon HMB-45 180 3

26. SMA 60 1

27. NSE 60 1

28. Synaptofizyna 90 2

29. Vimentyna 240 4

30. Białko p63 480 8

31. TTF-1 klon SPT 24* 400 2

32. Prosteina 60 1

33. Melan-A 180 3

34. E-Cadheryna 120 2

35. Cytokeratyna AE1/AE3 840 14

36. - - -

37. CEA klon-II-7 lub CEA31 60 2

38. S100 60 2

39. CD 15 60 2

40. CD56 60 2

41. Alfa- fetoproteina 180 3

42. MUM1 60 2

43. AMACR 120 2

44. CD68 – klon PG-M1 120 2

45. Calretinina 60 2

46. CDX2 60 2

47. Epithelial Antigen klon Ber-EP-4 120 2

48. CD99 60 2

49. HEPATOCYTE 60 2

50. CD23 120 2

51. Białko p-40* 400 3

52. Białko p-53 60 2

53. Chromogranina A* 60 1

54. CD 117* 30 1

55. Caldesmon 40 2

56. Alpha- antytrypsyna 120 2

57. MUC2 180 3

58. MUC 5AC 120 2

59. PAX 5 120 2

60. czerwony barwnik HRP nierozpuszczalny w rozpuszczalnikach organicznych 1200 2

61. Wolny od biotyny system detekcji znakowany HRP, dla przeciwciał mysich i króliczych zawierający wszystkie niezbędne odczynniki i akcesoria na wykonanie 10 800 oznaczeń 10 800 oznaczeń 18

62. naklejki i taśma 5

63. Kompletny zestaw odczynników do oznaczania statusu receptora Her-2 (przeciwciało swoiste, wiążące chromogen DAB, bufory do odkrywania antygenu i płukania – posiadający certyfikat FDA PMA dla wszystkich odczynników i kontroli 500 oznaczeń 10

64. dzierżawa systemu IHC miesiąc 24

* Dopuszcza się przeciwciało stężone

** W pozycji cena netto i cena brutto wpisać należy kwotę miesięczną za wydzierżawienie aparatu, w pozycji wartość netto i wartość brutto wartość za 24 m-ce.

Wymagania dotyczące przeciwciał i systemu:

— wszystkie przeciwciała muszą być kompatybilne z systemem detekcji, a przeciwciała w gotowych rozcieńczeniach muszą pochodzić od tego samego producenta,

— Zamawiający dopuszcza dowolne klony przeciwciał z wyjątkiem tych wymienionych w poz. 1, 2, 15, 31, 35, 37, 45, 48,

— protokoły barwień dla przeciwciał w gotowych rozcieńczeniach muszą być zoptymalizowane dla tkanek o wysokiej i niskiej ekspresji antygenu – udokumentowane,

— termin ważności odczynników min. 12 miesięcy z wyjątkiem pozycji 60 – termin ważności min. 5 miesięcy,

— wszystkie odczynniki muszą być przeznaczone do diagnostyki in vitro i posiadać deklaracje zgodności.

Aparat do barwień musi spełniać poniższe wymagania:

— aparat musi pracować w systemie otwartym dla wszystkich przeciwciał pierwotnych,

— aparat musi mieć możliwość wykonania jednocześnie min. 35 barwień z zastosowaniem przynajmniej 2 protokołów w czasie nie dłuższym niż 3,5 godz.,

— wszystkie etapy barwienia od odparafinowania do barwienia hematoksyliną automatyczne- dopuszcza się możliwość przeprowadzenia automatycznego bezksylenowego procesu odparafinowania i odkrywania antygenów poza pokładem urządzenia,

— identyfikacja szkiełek i odczynników za pomocą kodów lub chipów,

— skanowanie szkiełek i odczynników nie tylko na pokładzie urządzenia, ale także poza pokładem w trakcie pracy urządzenia,

— możliwość wykorzystania odczynników również w metodzie manualnej, bez potrzeby dalszej optymalizacji protokołów.

W związku z ograniczeniami w standardowych formularzach służących do publikacji ogłoszeń w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej – dalszy szczegółowy opis techniczny przedmiotu zamówienia znajduje się w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

Główny kod CPV: 33100000-1 – urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 2 – 33696500-0 odczynniki laboratoryjne

Filmy-klisze do mammografii do drukarki laserowej Carestream Dry View 5950

1. Błona w formacie 20 cm x 25 cm szt. 250

2. Błona w formacie 20 cm x 30 cm szt. 250

Specyfikacja asortymentu:

1. Błony produkcji Carestream lub kompatybilne,

2. Błony oznaczone symbolem "DVM”,

3. Błony diagnostyczne do obróbki kaserowej,

4. Wszystkie składowe jednego producenta kompatybilne z drukarką laserową Carestream Dry View 5950,

5. Termin przydatności do użytku minimum 9 miesięcy od daty dostarczenia,

6. Opakowania po: 25, 50 lub 125 sztuk.

Główny kod CPV: 33100000-1 – urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 3 – 32354100-0 klisza radiologiczna

Pokrowiec na aparaturę, zarękawek, kieszeń jednokomorowa, taśma samoprzylepna

1. Pokrowiec na aparaturę śr. 50 cm szt. 6 000.

2. Pokrowiec na aparaturę śr. 80 cm szt. 6 000.

3. Zarękawek chirurgiczny – zarękawek nieprzemakalny do zabezpieczenia przedramienia przed zamoczeniem szt. 1 000.

4. Kieszeń przylepna – samoprzylepna kieszeń jednokomorowa roz. 60 cm x 60 cm do przechwytywania płynów szt. 4 000.

5. Samoprzylepna taśma włókniowa – taśma lepna do mocowania kabli i drenów na powierzchni obłożeń operacyjnych szt. 6 000.

Główny kod CPV: 33100000-1 – urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 4 – 33162200-5 przyrządy używane na salach operacyjnych

Paski do pomiaru glukozy do aparatu Accu Check Performa

1. Paski do pomiaru glukozy do aparatu Accu Check Performa szt. 150 000

Specjalistyczny Szpital im. dra. Alfreda Sokołowskiego we wszystkich oddziałach i poradniach specjalistycznych korzysta z posiadanych gleukometrów Accu Check Performa firmy Roche

Główny kod CPV: 33100000-1 – urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 5 – 33694000-1 czynniki diagnostyczne

Naklejki samoprzylepne bez nadruku

1. Naklejki samoprzylepne bez nadruku rozmiar 60 mm x 30 mm.

Na rolce po 1 000 szt.

Rolek 2 000

Główny kod CPV: 33100000-1 – urządzenia medyczne

Dodatkowe kody CPV:

Pakiet nr 6 – Naklejki samoprzylepne bez nadruku

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów do których zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 26 ustawy Pzp lub Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp tj.:

1) posiadanie odpisu z właściwego rejestru – na podstawie odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

2) posiadanie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z uiszczaniem podatków – na podstawie zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) posiadanie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne lub społeczne - na podstawie zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotnie, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

4) posiadanie informacji z Krajowego Rejestru Karnego:

— na podstawie informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) oraz dokumentów do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą tj.:

posiadanie zdolności zawodowych w zakresie świadczenia dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające uch należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, tj. wykonanie co najmniej 2 dostaw odpowiadających swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, a w szczególności: urządzenia medyczne (dotyczy pakietu nr 1, 3, 4, 6) oraz produktów farmaceutycznych (dotyczy pakietu nr 2, 5).

Dla pakietu nr: 1 – 70 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 2 – 100 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 3 – 4 500,00 PLN,

Dla pakietu nr: 4 – 40 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 5 – 40 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 6 – 5 000,00 PLN,

każda z dostaw.

2) Spełnianie warunków określonych przez Zamawiającego w Zał. nr 1 do SIWZ:

— na podstawie oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2019 r. poz. 175),

— na podstawie opisów, fotografii (katalogów) przedmiotu zamówienia w języku polskim odzwierciedlających parametry przedmiotu zamówienia zgodnego z załącznikiem nr 1 do SIWZ.

Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu:

Dla pakietu nr: 1 – 4 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 2 – 6 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 3 – 250,00 PLN,

Dla pakietu nr: 4 – 2 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 5 – 2 000,00 PLN,

Dla pakietu nr: 6 – 300,00 PLN.

Datą uznania wpłaty będzie data wpływu na konto zamawiającego.

Konto bankowe: Santander Bank Polska S.A O/Wałbrzych 36 1500 1764 1217 6005 2413 0000.

Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania.

Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:

1) pieniądzu,

2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

3) gwarancjach bankowych,

4) gwarancjach ubezpieczeniowych,

5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz.U. z 2019 r., poz. 310).

Gwarancja ubezpieczeniowa lub gwarancja bankowa złożona, jako zabezpieczenie wadium musi posiadać okres ważności nie krótszy niż okres związania ofertą.

Informacja dotycząca ochrony danych osobowych (RODO)

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej "RODO”, informuję, że:

— administratorem danych osobowych jest Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu,

— inspektorem ochrony danych osobowych w Specjalistycznym Szpitalu im. dra Alfreda Sokołowskiego jest Jarosław Golec, e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, tel. +48 746489696;

Dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego na: "Dostawa: myjni endoskopów, odczynników, klisz do mammografii, pokrowca na aparaturę, zarękawka, kieszeni jednokomorowej, taśmy samoprzylepnej, paski do pomiaru glukozy, naklejki samoprzylepne” - nr Zp/50/PN-48/19 prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego;

— odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29.1.2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1986), dalej "ustawa Pzp”;

— Dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;

— obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;

— w odniesieniu do danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;

— posiada:

• na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych dotyczących,

• na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania danych osobowych*,

• na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO**,

• prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO;

— nie przysługuje:

• w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych,

• prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO,

• na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust.

1 lit.

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180, ust. 5 zdanie drugie Pzp w terminie 15 dni jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej Zamawiającego. Odwołanie wobec czynności innych niż wyżej określone wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. W przypadku wniesienia odwołania wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ Zamawiający może przedłużyć termin składania ofert lub termin składania wniosków.